http://www.lekarzehomeopaci.pl/images/stories/doc/D20081292.pdf
2) produkty lecznicze wydawane bez recepty.
§ 2. 1. Produkt leczniczy zalicza si´ do kategorii dost´pnoÊci,
o której mowa w § 1 pkt 1 lit. a, z zastrze˝eniem
ust. 2, w przypadku gdy:
1) mo˝e stanowiç bezpoÊrednie lub poÊrednie zagro-
˝enie dla ˝ycia lub zdrowia ludzkiego, nawet wówczas,
gdy jest stosowany prawid∏owo bez nadzoru
medycznego lub
2) mo˝e byç cz´sto stosowany nieprawid∏owo, czego
wynikiem mo˝e byç bezpoÊrednie lub poÊrednie
zagro˝enie zdrowia ludzkiego, lub
3) zawiera substancje, których dzia∏anie lub niepo˝à-
dane dzia∏ania wymagajà dalszych badaƒ, lub
4) jest przepisywany przez lekarzy do podawania pozajelitowego.
2. Produkt leczniczy homeopatyczny, o którym mowa
w art. 21 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo
farmaceutyczne, zalicza si´ do kategorii dost´pnoÊci,
o której mowa w § 1 pkt 1 lit. a, w przypadku gdy:
1) zawiera substancje silnie dzia∏ajàce lub bardzo silnie
dzia∏ajàce, od roztworów macierzystych do
stopnia ósme rozcieƒczenie dziesi´tne lub czwarte
rozcieƒczenie setne;
2) wyst´puje w stopniu rozcieƒczenia wy˝szym od
stopnia rozcieƒczenia pi´tnaste rozcieƒczenie dziesi´tne
lub pi´tnaste rozcieƒczenie setne i Korsakova;
3) wyst´puje w stopniu rozcieƒczenia pi´çdziesi´ciotysi´cznego
i Korsakova.